1.負(fù)責(zé)公司藥品或醫(yī)療器械注冊事項技術(shù)資料的收集、匯總并撰寫申報資料；

2.負(fù)責(zé)跟蹤、收集、整理相關(guān)注冊法規(guī)，分析其對項目可能產(chǎn)生的影響；

3.負(fù)責(zé)配合各類申報項目進(jìn)行現(xiàn)場核查,完成相關(guān)文件的制定和起草；

4.負(fù)責(zé)處理注冊過程中與各部門之間的溝通、協(xié)調(diào)；

5.負(fù)責(zé)對擬申報產(chǎn)品的國內(nèi)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合調(diào)研分析匯總；

6.完成上級安排的其他工作。

1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉相關(guān)政策法規(guī)，了解新藥，仿制藥，一致性評價和補(bǔ)充申請備案等注冊資料撰寫；

3.熟練使用辦公軟件，保密意識強(qiáng)，具有較好抗壓性。