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ZS01-1-028-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

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質量管理碩士學歷管培生(碩士應屆畢業(yè)生或工作3年之內(nèi))
發(fā)布時間:2023-01-12
工作地點:北京市朝陽區(qū)
申請職位
[崗位職責]
1.負責相關物料和產(chǎn)品的檢驗工作, 對檢驗時效和質量負責,藥物分析,藥物檢測;
2.負責按時完成相關記錄和報告,應完整、真實、正確;
3.完成工藝驗證、設備驗證、清潔驗證的檢驗工作;
4.按規(guī)定的周期對潔凈區(qū)懸浮粒子和微生物數(shù)進行監(jiān)測。按規(guī)定的周期檢驗純化水,并承擔純化水系統(tǒng)驗證的檢驗工作;
5.微生物限度檢驗,培養(yǎng)基的配制、分裝及適用性檢查,菌種的傳代、保管和滅活,方法適用性試驗;
6.一般儀器的維護保養(yǎng)和化學試劑的配制。
7.負責建立公司質量環(huán)境管理體系,編制并修訂體系文件及流程;
8.擬定驗證計劃,并嚴格按照計劃實施驗證;
9.記錄驗證過程中出現(xiàn)的問題及數(shù)據(jù),保證記錄真實有效。對驗證結果做出正確的評判,形成驗證報告;
10.按生產(chǎn)工藝質量控制點檢查工藝參數(shù)的符合性;
11.檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔及清場情況、狀態(tài)標識并發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證;
12.對可能影響生產(chǎn)質量的嚴重違規(guī)行為,在責令其停止生產(chǎn)和改正的同時,報告上級進一步處理;
13.負責車間產(chǎn)品的質量回顧分析信息收集;
14.負責審核物料供應商資質,嚴禁不合格物料入廠;
15.檢查衛(wèi)生環(huán)境、狀態(tài)標識、設施,合格后發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證。


[任職資格]
1.碩士學歷應屆畢業(yè)生,留學生或工作3年之內(nèi)碩士學歷人員;
2.專業(yè):藥物制劑,藥理,藥物分析,制藥工程,生物制藥,藥學等相關專業(yè);
3.熟練使用相關辦公軟件,具有較強的思維邏輯和溝通能力。


 

申請職位
已有簡歷,在線投遞簡歷
無簡歷,在線填寫簡歷
簡歷投遞