2010-04-12
一是以加強市縣監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)為重點,深入推進食品藥品監(jiān)管體制改革。要加快建立與監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的隊伍管理、經(jīng)費保障、執(zhí)法監(jiān)督和責(zé)任落實等工作機制。二是以確?;舅幬镔|(zhì)量安全為重點,認真做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作。在全面加強基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,重點做好以下四項工作:一是全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標準。
二是實行全品種監(jiān)督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗。三是在全國范圍內(nèi)啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)。四是完善地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和評價體系,開展生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點。
三是以完善長效機制為重點,深入開展藥品安全專項整治。今年,藥品安全專項整治力度要更大、步子要更快、措施要更實,要在長效機制建設(shè)上取得新突破。要強化部門聯(lián)動。在打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面,要取得更大進展。
四是以提高規(guī)范化水平為重點,切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年要繼續(xù)打基礎(chǔ)、抓規(guī)范。一要加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及相關(guān)配套規(guī)章文件的制修訂,使醫(yī)療器械監(jiān)管工作更加規(guī)范,更加科學(xué)。二要切實強化醫(yī)療器械注冊審批。加強醫(yī)療器械標準管理,完善審評審批程序,提高技術(shù)審評效率。三要做好醫(yī)療器械GMP實施工作。強化重點監(jiān)管目錄產(chǎn)品的監(jiān)管,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。四要加強醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告和再評價。妥善處理不良事件,嚴肅查處質(zhì)量事故,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
五是以加強基礎(chǔ)建設(shè)為重點,積極履行餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管等新職責(zé)。餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管還處在起步階段,針對基礎(chǔ)薄、任務(wù)重、困難多的現(xiàn)狀,今年的主要任務(wù)是夯實基礎(chǔ)、強化監(jiān)管、深化整治、提升能力。要加快制度建設(shè)。按照《食品安全法》及其實施條例的要求,加快法律法規(guī)體系建設(shè);要加快能力提升。全力爭取地方支持,確保監(jiān)管隊伍到位;要深化安全整頓。加大對學(xué)校食堂、建筑工地食堂以及無證經(jīng)營餐飲行為的整頓,嚴厲打擊違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑以及保健食品非法添加藥物等行為。全面開展保健食品清理換證工作。同時,要啟動餐飲服務(wù)食品安全評價工作和示范工程建設(shè),推動地方政府強化餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。
六是以提升監(jiān)管能力為重點,認真抓好“十二五”規(guī)劃編制工作。各地要把“十二五”規(guī)劃編制擺上重要議事日程,放到當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟發(fā)展總體規(guī)劃中謀篇布局。到2020年,我國將全面建成小康社會,我們必須在“十二五”規(guī)劃中,明確未來五年食品藥品監(jiān)管能力應(yīng)該達到的階段性目標。要把強化標準管理、檢驗檢測、審評審批、檢查認證、監(jiān)測評價和風(fēng)險評估等技術(shù)支撐體系建設(shè),強化監(jiān)管信息化建設(shè)放在更加突出的位置。要以改善基層執(zhí)法條件、提升基層隊伍素質(zhì)為重點,更加注重市縣監(jiān)管能力建設(shè)