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ZS01-1-028-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

質(zhì)量管理碩士學(xué)歷管培生(碩士應(yīng)屆畢業(yè)生或工作3年之內(nèi))
地點:北京市朝陽區(qū)
1.負責(zé)相關(guān)物料和產(chǎn)品的檢驗工作, 對檢驗時效和質(zhì)量負責(zé),藥物分析,藥物檢測;
2.負責(zé)按時完成相關(guān)記錄和報告,應(yīng)完整、真實、正確;
3.完成工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證的檢驗工作;
4.按規(guī)定的周期對潔凈區(qū)懸浮粒子和微生物數(shù)進行監(jiān)測。按規(guī)定的周期檢驗純化水,并承擔(dān)純化水系統(tǒng)驗證的檢驗工作;
5.微生物限度檢驗,培養(yǎng)基的配制、分裝及適用性檢查,菌種的傳代、保管和滅活,方法適用性試驗;
6.一般儀器的維護保養(yǎng)和化學(xué)試劑的配制。
7.負責(zé)建立公司質(zhì)量環(huán)境管理體系,編制并修訂體系文件及流程;
8.擬定驗證計劃,并嚴(yán)格按照計劃實施驗證;
9.記錄驗證過程中出現(xiàn)的問題及數(shù)據(jù),保證記錄真實有效。對驗證結(jié)果做出正確的評判,形成驗證報告;
10.按生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制點檢查工藝參數(shù)的符合性;
11.檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔及清場情況、狀態(tài)標(biāo)識并發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證;
12.對可能影響生產(chǎn)質(zhì)量的嚴(yán)重違規(guī)行為,在責(zé)令其停止生產(chǎn)和改正的同時,報告上級進一步處理;
13.負責(zé)車間產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析信息收集;
14.負責(zé)審核物料供應(yīng)商資質(zhì),嚴(yán)禁不合格物料入廠;
15.檢查衛(wèi)生環(huán)境、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)施,合格后發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證。


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